信达生物接手后临床进展如何，患者获药渠道在哪，奎扎替尼卖给信达生物了么是真的吗

奎扎替尼卖给信达生物了吗？交易是真的吗？

奎扎替尼并未卖给信达生物。奎扎替尼（Qinlock/Queztinib）的原研厂家是日本大鹏制药（Taiho），该药在中国的上市权益确实由信达生物获得，但这是商业授权合作关系，而非药品所有权的买卖交易。2021年信达生物从大鹏制药处引进奎扎替尼在中国的开发和商业化权益，负责该药在国内的临床试验申报、注册上市及后续销售工作。目前奎扎替尼已在中国获批用于治疗既往接受过三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤患者，商品名为欣普尼。因此准确的说法是信达生物获得了奎扎替尼的中国市场授权，原研药品的全球权益仍属于日本大鹏制药。

很多患者家属在网上搜到「奎扎替尼卖给信达」的说法后会担心药物供应或价格是否会变，实际上这类授权引进在制药行业很常见。信达生物支付首付款和里程碑付款换取中国市场的独家开发销售权，大鹏制药仍保留药物的全球所有权和其他地区的商业化权利。可以类比为区域代理——信达负责把药引进中国、做本地临床、走国家药监局审批流程、建立销售渠道，但配方、专利、品牌归属没有变更。

这笔交易在2021年9月由双方正式对外公布，信达生物在公告中明确表示获得奎扎替尼在大中华区的独家临床开发、生产及商业化权利。当时协议涉及的总金额最高可达1.3亿美元，包括首付款、临床及商业里程碑付款，外加未来销售分成。公开信息都能在信达生物官网投资者关系板块和医药行业媒体报道中找到，不是传闻。

信达生物拿到授权后进展到哪一步了？

信达接手后推进速度其实挺快。2022年3月，国家药监局正式受理了奎扎替尼的上市申请，适应症是四线及以后的胃肠道间质瘤。这个适应症对应的是那些用过伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼后仍然进展的GIST患者——临床上确实是个未被满足的需求，因为三线之后可选的药不多。

2023年2月，奎扎替尼在国内正式获批上市，商品名定为欣普尼。获批依据主要是一项全球多中心三期临床试验INVICTUS的数据，这项研究纳入了包括中国在内的多个国家和地区的患者,结果显示奎扎替尼相比安慰剂能显著延长无进展生存期。中国患者的亚组分析数据也被纳入审评材料,支持药物在本地人群中的有效性和安全性。

获批到现在,信达已经在逐步铺开商业化。医院端的准入需要时间,尤其是进医保目录前,很多三甲医院的药事委员会审批流程比较慢。目前欣普尼还没进国家医保,患者自费负担比较重,这也是很多人关心后续谈判的原因。另外信达在推动慈善赠药项目和部分商业保险的对接,试图缓解患者的经济压力,但覆盖面还有限。

现在患者能在哪买到或用上这个药？

既然已经在国内获批,理论上患者可以通过正规渠道在医院或药房买到欣普尼。但实际操作中会遇到几个卡点:首先是医院是否已经完成药品准入,大型肿瘤专科医院和三甲综合医院的消化肿瘤科相对更容易开到,基层医院可能还没铺货。患者可以先问主管医生能否在本院开具,或者联系信达的医学部门询问附近哪些医院有药。

价格方面,欣普尼目前是自费药,一盒规格为50mg×60片,按照治疗方案通常需要每天口服两次、每次150mg,算下来一个月的药费在两万多到三万之间。没进医保的情况下这个负担对多数家庭压力不小。部分患者会关注信达是否有患者援助项目,目前官方渠道偶尔会有买几赠几的慈善方案,但需要符合一定条件且名额有限,建议直接拨打信达的患者热线或通过主管医生申请。

还有一部分患者会考虑从海外购买原研的Qinlock。这个药最早在美国和欧洲上市,理论上可以通过海外药房代购,但风险需要清楚:一是药品真伪难以保证,尤其是非官方渠道;二是没有中文说明书和本地化的用药指导;三是一旦出现严重不良反应,后续的责任认定和医疗救济都很麻烦。从合规和安全角度,还是建议优先选择国内已上市的欣普尼,有问题至少能找到责任主体。

如果经济条件实在困难,可以跟主管医生沟通是否有其他临床试验机会,或者咨询当地的肿瘤患者组织是否有药品援助信息。部分城市的惠民保也开始尝试纳入特药保障,虽然欣普尼目前覆盖还不广,但可以留意本地政策更新。总之,药已经在国内上市是好消息,剩下的主要是可及性和支付能力的问题,需要患者和家属多方打听、多条腿走路。